DGMed ECT Portal
TR EN

Üretici Bilgisi

SENNEX® Tümör Sistemi (EPT/ECT)

Üretici ve distribütör bilgisi, portalın bağımsız literatür sınıflandırmasından ayrı olarak sunulur. Ürüne özgü teknik ve düzenleyici bilgiler üreticinin kontrollü dokümanlarından alınmıştır. Bir uyuşmazlık durumunda üreticinin güncel kullanım kılavuzu ve ürün etiketi geçerlidir.

8darbe, uygulama başına
1.000 Vppen yüksek darbe gerilimi
100 µsdarbe süresi
IIbcihaz sınıfı93/42/EEC Ek IX
2elektrot tutamağı yapılandırmasıLINEAR 4 iğne / PENTAGON 6 iğne
19korpus kaydı SENNEX'e atıf veriyorcihazın adı yayının tam metninde geçiyor

Üretici ve Distribütör

SENNEX®, Almanya Saarbrücken'de BIONMED TECHNOLOGIES GmbH tarafından, EN ISO 13485 kalite yönetim sistemi altında üretilir. DGMed Medikal sistemi Türkiye, Azerbaycan, Kıbrıs ve Kuzey Kıbrıs'ta dağıtır.

Portal yönetişimi ve ticari ilişkiler için Künye ve Yönetişim sayfasına bakınız.

Kullanım Amacı ve Endikasyon

Üreticinin kullanım kılavuzundan aktarılmıştır

Üreticinin kullanım kılavuzu (V1.16.9 EN, 2024-12-04) kullanım amacını şöyle yazar: SENNEX®, elektroporasyon/elektrokemoterapi (EPT/ECT) ile kutanöz ve subkutanöz tümörlerin ve metastazların tedavisinde, palyatif tedavinin uygun olduğu durumlarda kullanılır. Tümörler deri yüzeyinden, minimal invaziv iğne elektrotlarla tedavi edilir ve işlem kemoterapiyle birleştirilir.

Aynı belge işlemin yalnızca kliniklerde, akademik eğitim almış hekimler tarafından yürütülebileceğini yazar. Endikasyon başlığı altında kutanöz ve subkutanöz malign tümörler ve metastazlar sayılır.

SENNEX'i Anan Klinik Yayınlar

Kaynak metninde cihazın adı geçen korpus kayıtları, yayın tipine göre

Doğrulanmış insan klinik kullanımı (5)

Cihazın hastalara uygulandığı, yayının kendi tam metninden doğrulanmış yayınlar.


  • Eisele · J Oncol Res Ther · 2025 · Klinik Çalışma · 7 hasta · bleomisin · Yöntem bölümünde kullanım kanıtlı

  • Landström et al · Melanoma Manag · 2022 · Vaka Raporu · 1 hasta · sisplatin · Yöntem bölümünde kullanım kanıtlı

  • Landström et al · Anticancer Res · 2021 · Vaka Raporu · 4 hasta · bleomisin · Yöntem bölümünde kullanım kanıtlı

  • Heppt et al · Cancer Immunol Immunother · 2016 · Retrospektif Klinik Çalışma · 33 hasta · bleomisin · Yöntem bölümünde kullanım kanıtlı

  • Kreuter et al · J Dtsch Dermatol Ges · 2015 · Retrospektif Klinik Çalışma · 56 hasta · bleomisin · Yöntem bölümünde kullanım kanıtlı

Doğrulanmış preklinik kullanım (5)

Cihazın hayvan, hücre ya da model çalışmasında kullanıldığı, yayının kendi tam metninden doğrulanmış yayınlar.


  • Spiliotis et al · Cancers (Basel) · 2025 · Hayvan Çalışması · 24 hayvan · bleomisin · Yöntem bölümünde kullanım kanıtlı

  • Spiliotis et al · Sci Rep · 2024 · Hayvan Çalışması · 24 hayvan · bleomisin · Yöntem bölümünde kullanım kanıtlı

  • Spiliotis et al · – · 2024 · Hayvan Çalışması · 24 hayvan · bleomisin · Yöntem bölümünde kullanım kanıtlı

  • Universitat des Saarlandes · – · 2024 · Hayvan Çalışması · 24 hayvan · bleomisin · Yöntem bölümünde kullanım kanıtlı

  • Spiliotis et al · Cancers (Basel) · 2023 · Hayvan Çalışması · 32 hayvan · bleomisin · Yöntem bölümünde kullanım kanıtlı

Cihazın diğer anılmaları (9)

Derleme, uzlaşı ve cihaz manzarası kayıtları; derlemenin içerdiği çalışmalarda bildirilen anmalar; üretici ya da cihaz tartışması içinde geçen adlar; rolü tam belirlenemeyen kayıtlar. Bunlar cihazın bu çalışmalarda kullanıldığını göstermez.


  • Miklavcic et al · Radiol Oncol · 2026 · Derleme · adı geçiyor

  • Tan et al · Cancers (Basel) · 2025 · Sistematik Derleme / Meta-Analiz · 21 hasta · adı geçiyor

  • Gabay et al · Ann Biomed Eng · 2023 · İn Siliko / Modelleme · 10 hasta · bleomisin · adı geçiyor

  • Chlebopaseviene ve Satkauskas · Health Sciences · 2021 · 1 hasta · bleomisin · adı geçiyor

  • Landström et al · Anticancer Res · 2021 · Vaka Raporu · 2 hasta · bleomisin · adı geçiyor

  • Pirc et al · Journal of Medical Devices · 2020 · Derleme · bleomisin · adı geçiyor

  • Cvetkoska et al · IEEE Instrum. Meas. Mag. · 2020 · Derleme · bleomisin · adı geçiyor

  • Tunikowska J, Kulbacka J, Michel O, Kiełbowicz Z · Weterynaria w Praktyce · 2018 · Derleme · bleomisin · adı geçiyor

  • Landström FJ · – · 2015 · Derleme · 26 hasta · bleomisin · adı geçiyor

Genel elektrokemoterapi literatürü portalın tamamında bağımsız olarak sınıflandırılır. Bir yayının bu sayfada bulunması, SENNEX'in kaynak metinde açıkça adının geçtiği anlamına gelir; cihaza özgü sonuçlar ayrıca bildirilmediği sürece çalışmanın toplu sonuçlarını cihaza aktarmaz. Her kaydın kendi çekmecesi portalın olağan literatür sınıflandırmasını taşır.

Yayın başlıkları yayımlandığı biçimiyle aktarılmıştır; DGMed'in ya da üreticinin iddiaları değildir.

Sistem ve Elektrot Yapılandırması

ÖzellikÜreticinin bildirdiği
Elektrot tutamaklarıLINEAR tutamak, 4 iğne elektrot (Art. 70104-Q/L); PENTAGON tutamak, 6 iğne elektrot (Art. 70106-H)
İğne elektrotlarSteril ambalajlı, tek kullanımlık. Tutamak steril ambalajlı değildir ve her uygulamadan önce dezenfekte edilir.
Darbe sayısı ve genliğiUygulama başına 8 darbe, en çok 1.000 V
Darbe süresi ve tekrarı100 µs darbe süresi, saniyede 10 darbe, 100 ms darbe arası
Kontrol kanalıPasif galvanik eleman, en çok 1 V DC. Kılavuz, ölçümün yalnızca eğilim gösterdiğini ve tanımlı bir ölçüm doğruluğuyla fiziksel bir büyüklük bildirmediğini yazar.
Elektriksel sınıfKoruma sınıfı I, uygulama parçası tip BF; 100–240 V AC, 50/60 Hz, yaklaşık 90 W

Değerler üreticinin kullanım kılavuzundan ve teknik veri sayfasından alınmıştır. Fiziksel ölçüler iki belgede farklı yazıldığı için burada yayımlanmamıştır. Bir özelliğin burada bulunması, onaylı kullanım amacının parçası olduğu anlamına gelmez.

Çalışma İlkesi

1

Kemoterapötik ajan

Bleomisin ya da yaygın kullanılan bir başka kemoterapötik olan sisplatin, tümörün çevresine enjekte edilir.

2

Elektrot yerleşimi

İnvaziv elektrotlar derinin ilgili bölümüne yerleştirilir. Kılavuz, elektrik alanının tümörü tamamen kuşatmasının bu işlemde belirleyici olduğunu yazar.

3

Yüksek gerilim darbeleri

Elektrotlar saniyenin kesirleri boyunca yüksek gerilimle yüklenir: tümöre en çok 100 µs süreli 8 darbe, 1.000 V genlikle verilir.

4

Geçici gözenekler

Kılavuza göre kısa süreli yüksek gerilim darbelerine tepki olarak hücrelerin dış zarında küçük gözenekler belirir. Gözenekler kısa sürede kaybolur; bu arada çeşitli maddelerin hücre içine geçmesi mümkün olur.

Kılavuzun 4. bölümünden aktarılmıştır. Elektroporasyonun cihazdan bağımsız genel mekanizması portalın kendi Mekanizmalar sayfasındadır; buradaki anlatım tek bir üreticinin belgesini yansıtır ve bir etkililik ifadesi değildir.

Kontrendikasyonlar

Kılavuz bir kontrendikasyon listesi taşır. Belgenin kendi ifadesiyle liste tüketici değildir; kontrendikasyon ve tedavi ölçütlerine tedaviyi yürüten hekim karar verir.

  • Bleomisine alerji
  • Önceki uygulamalardan gelen kümülatif bleomisin dozu
  • Evre 2 üzeri periferik nöropati
  • Anormal hemostaz
  • Kronik böbrek işlev bozukluğu
  • Klinik olarak belirgin aritmi
  • Kalp pili ve elektronik implant taşıyan hastalar
  • Epilepsi
  • Gebelik ve laktasyon
  • Akut enfeksiyonlar

İşlem Öncesi Değerlendirme

DeğerlendirmeKılavuzun yazdığı
Kalp pili ve implantKalp pili varlığı ön göğüs duvarında tedaviyi engeller.
Bleomisin duyarlılığıBleomisine duyarlılık ya da pulmoner fibrozis öyküsü, intravenöz bleomisin uygulanmasını engeller.
Antikoagülan kullanımıHasta antikoagülan kullanıyorsa INR ve protrombin zamanı kontrol edilir.
Anestezi alerjisiLokal anesteziye, örneğin lidokaine alerji sorgulanır.
EKGBelirgin ya da paroksismal kardiyak aritmi veya geçirilmiş kardiyak olay durumunda tedavi öncesi EKG önemle önerilir.
HematolojiINR 1,5 üzerinde ise invaziv elektrot uygulanmaz. Trombosit yoğunluğu 70.000/mm³ altındaysa tedavi kararı, kanama riskine karşı tedavinin yararına ilişkin hematolojik görüş temelinde verilir.
Biyokimyaİntravenöz bleomisin kullanılacaksa yeterli böbrek klirensi için kreatinin 150 µmol/l altında olmalıdır.
Nodül ölçümüNodüller ölçülür ve yerel yayılımları kaydedilir; tedaviden önce, sırasında ve sonrasında fotoğrafla belgeleme önerilir.

Kılavuzun 8.2 bölümünden aktarılmıştır. Tablo bir hasta seçimi ölçütü listesi değildir ve klinik karar için yeterli değildir; bağlayıcı metin üreticinin güncel kullanım kılavuzudur.

İşlem Akışı ve Takip

  1. Hasta, elektriksel olarak yalıtılmış sedyede rahat bir pozisyonda dinlenir.
  2. Tedavi edilecek deri bölümü dezenfekte edilir. Steril örtü gerekmez.
  3. Anestezik, tümörü çevreleyen dokuya enjekte edilir.
  4. Bleomisin tümörün yakınına enjekte edilir; büyük tümörlerde birden çok enjeksiyona izin verilir. Bekleme süreleri, sistemde seçilen enjeksiyon tipine (sistemik ya da lokal) göre enjeksiyon zamanlayıcısından okunur.
  5. İnvaziv iğne elektrotlar, tümör elektrotların arasında kalacak biçimde yerleştirilir. Giriş derinliğini (10 ila 15 mm) uygulayıcı belirler. Tümörün yakınında daha büyük damarlar varsa elektrot uygulaması ultrasonla izlenir.
  6. Bir elde gazlı bez, diğerinde elektrotlar tutulur. Gazlı bez, lezyonun çevresindeki deriyi altındaki kaslardan kaldırmaya yarar; böylece ek yaralanma ve gereksiz ağrıdan kaçınılır.
  7. Kemoterapinin bekleme süresi dolduğunda (sistemik uygulamada 8 dakika, lokal uygulamada 30 saniye) elektrik darbeleri verilir; enjeksiyon ve etkin süre zamanlayıcıları izlenir.
  8. Lokal anestezi uygulanan hastaya ilk darbenin verileceği bildirilir.
  9. Tümörün tamamını kapsamak için birden çok darbe gerekebilir. Kılavuz, uygulanan elektrik alanının hızla düştüğünü ve çevre dokuya dağıldığını, bu nedenle elektrotların tam yerleşiminin belirleyici olduğunu yazar.

Tekrar ve takip

Kılavuz, tedavinin tekrarlanabileceğini, tekrarda iğnelerin, tutamağın ve bağlantı kablosunun dezenfekte edilmesi gerektiğini yazar. Bleomisin dozu 60.000 IU/m² değerini aşarsa olası bir pulmoner fibrozisi saptamak için solunum fonksiyon testi yapılır.

Takip için kılavuz, hastanın tedaviden sonra en geç dört hafta içinde hekime dönmesini ister; bu sürenin tedavinin etkilerini değerlendirmeye ve sonraki stratejiye karar vermeye yettiğini yazar. İyileşme süresi küçük tümörlerde 4 ila 8 hafta, 1,25 cm² üzerindeki lezyonlarda 10 hafta olarak verilir.

Kılavuzun 8.3.4 ve 8.3.4.1 bölümlerinden aktarılmıştır. Bu özet bir uygulama talimatı yerine geçmez; işlem yalnızca kliniklerde, sistem için eğitim almış hekimlerce yürütülür ve bağlayıcı metin üreticinin güncel kullanım kılavuzudur.

Düzenleyici Durum

AlanÜreticinin beyanı
Cihaz sınıfı (MDD)IIb (93/42/EEC Ek IX; uygunluk değerlendirmesi Ek II)
ÜreticiBIONMED TECHNOLOGIES GmbH
Temel UDI-DI42624218470100KG
Onaylanmış kuruluşMedical Device Certification GmbH (mdc), 0483
MDR geçiş durumuGeçiş hükümleri kapsamında; dayanak onaylanmış kuruluşun D1235100021 sayılı teyit yazısıdır, 31 Aralık 2028'e kadar geçerli. Teyit yazısı bir MDR sertifikası değildir.

Değerler üreticinin uygunluk beyanından (2024-05-15) alınmıştır. Kullanım kılavuzunun piktogram bölümü (AB) 2017/745 sayılı tüzüğe atıf yapar; incelenen belgeler cihazı MDD kapsamında sınıf IIb ve onaylanmış kuruluşun geçiş çerçevesi altında göstermektedir. Portal MDR sertifikasyonunun tamamlandığını beyan etmez. Cihazın ülkenizdeki onay ve ruhsat durumu burada değerlendirilmemiştir; yetkili otoritenin kendi kaydına bakınız. Belgelerin künyeleri İzin ve Değerlendirme Belgeleri sayfasındadır.

Cihazı Adıyla Anan Yayınlar

Tam metninde cihazın adı geçen korpus kayıtları

İnsan çalışmaları (6)

YılYayınÇalışma tipiModel
2025
Eisele · J Oncol Res Ther
Klinik Çalışmaİnsan
2022
Landström et al · Melanoma Manag
Vaka Raporuİnsan
2021
Landström et al · Anticancer Res
Vaka Raporuİnsan
2021
Landström et al · Anticancer Res
Vaka Raporuİnsan
2016
Heppt et al · Cancer Immunol Immunother
Retrospektif Klinik Çalışmaİnsan
2015
Kreuter et al · J Dtsch Dermatol Ges
Retrospektif Klinik Çalışmaİnsan

Preklinik ve hayvan çalışmaları (5)

YılYayınÇalışma tipiModel
2025
Spiliotis et al · Cancers (Basel)
Hayvan ÇalışmasıHayvan (İn Vivo)
2024
Spiliotis et al · Sci Rep
Hayvan ÇalışmasıHayvan (İn Vivo)
2024
Spiliotis et al · –
Hayvan ÇalışmasıHayvan (İn Vivo)
2024
Universitat des Saarlandes · –
Hayvan ÇalışmasıHayvan (İn Vivo)
2023
Spiliotis et al · Cancers (Basel)
Hayvan ÇalışmasıHayvan (İn Vivo)

Derleme, kılavuz ve diğer (8)

YılYayınÇalışma tipiModel
2026
Miklavcic et al · Radiol Oncol
DerlemeLiteratür Analizi
2025
Tan et al · Cancers (Basel)
Sistematik Derleme / Meta-AnalizLiteratür Analizi
2023
Gabay et al · Ann Biomed Eng
İn Siliko / ModellemeHesaplamalı Model
2021
Chlebopaseviene ve Satkauskas · Health Sciences
––
2020
Pirc et al · Journal of Medical Devices
DerlemeLiteratür Analizi
2020
Cvetkoska et al · IEEE Instrum. Meas. Mag.
DerlemeLiteratür Analizi
2018
Tunikowska J, Kulbacka J, Michel O, Kiełbowicz Z · Weterynaria w Praktyce
Derlemebelirsiz
2015
Landström FJ · –
DerlemeLiteratür Analizi

Liste elle tutulmaz: portal korpusundaki 2.821 kaydın tam metni taranır ve cihazın adı geçen kayıtlar buraya alınır; şu an 19 kayıt bu koşulu karşılıyor. Genel elektrokemoterapi literatürü bu cihazın kanıtı olarak sunulmaz: yalnızca cihazı adıyla anan yayınlar listelenir. Birden fazla sistemin kullanıldığı çalışmalarda toplu sonuçlar tek bir sisteme atfedilmez; çok merkezli bir kohortta hastaların bir bölümü başka bir sistemle tedavi edilmiş olabilir. Yayınların içeriği, yanıt oranları ve yanlılık riski portal tarafından değerlendirilmez.

Yayınların Bildirdiği Klinik ve Teknik Veriler

Her yayının tam metninde bildirdiği alanlar

Aşağıdaki alanlar yayınların tam metninde bildirildiği biçimde aktarılır; kaynağında birebir bulunamayan hiçbir değer yayımlanmaz. Bu sayfada insan kürasyonu yoktur. 10 kayıtta cihazın bu çalışmada kullanıldığına dair Yöntem bölümü kanıtı bulunmuştur; kalan kayıtlarda cihazın adı geçer ama kullanım kanıtı yoktur. Portal bu sayıları değerlendirmez, aktarır; bağlayıcı olan yayının kendisidir.

Miklavcic et al · Radiol Oncol · 2026

SENNEX'in bu yayındaki rolü: üretici ya da cihaz tartışması içinde geçiyor

Çalışma tasarımıderleme
Elektrot tipiendoluminal elektrot

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Eisele · J Oncol Res Ther · 2025

SENNEX'in bu yayındaki rolü: bu çalışmada kullanılmış · çalışmada birden fazla sistem kullanılmış: SENNEX, four prong applicator

Çalışma tasarımıprospektif kohort
Çalışılan özneinsan
Hasta sayısı7
Endikasyonbazal hücreli karsinom
Lezyon derinliğiyüzeyel kutanöz
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintratümöral
Doz1000 I.U. Bleomycin per cm3 tumor volume
Alan şiddeti1000 V/cm
Darbe sayısı8
Darbe süresi80 µs
Elektrot tipidoğrusal iğne dizisi
Anestezilokal anestezi
Yanıt ölçütüRECIST 1.1
Derecelendirme sistemiyazar tanımlı
SonlanımDeğerPaydaZamanAltgrup
tam yanıt60 %5 hastawithin first 1-3 monthsküratif
kısmi yanıt40 %5 hastawithin first 1-3 monthsküratif
tam yanıt0 %2 hastawithin first 3 monthspalyatif
kısmi yanıt0 %2 hastawithin first 3 monthspalyatif
genel sağkalım2.5 ay2 hastamedyan takippalyatif
genel sağkalım14.8 ay5 hastamedyan takipküratif

Kaynak (yöntem): The generator in use was the CE-certified SENNEX® system (Bionmed Technologies GmbH, 66123 Saarbrücken, Germany)

Kaynak (yöntem): 1000 I.U. Bleomycin ... per cm3 tumor volume was injected intralesionally

Kaynak (yöntem): capable of delivering 8 successive pulses each with 80 µs duration. The reliable field strength is 1000 V/cm

Kaynak (bulgular): Complete (CR) or partial response (PR) was 0 % in p and 60 % (CR) or 40 % (PR) in c, respectively

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Spiliotis et al · Cancers (Basel) · 2025

SENNEX'in bu yayındaki rolü: bu çalışmada kullanılmış

Çalışma tasarımıpreklinik in vivo
Çalışılan öznehayvan
Endikasyoncolorectal hepatic metastases
Lezyon derinliğiderin yerleşimli viseral
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintravenöz
Doz4 U/kg body weight
Gerilim1000 V
Alan şiddeti1250 V/cm
Darbe sayısı8
Darbe süresi100 µs
Elektrot tipitek iğne çifti
Anestezigenel anestezi
SonlanımDeğerPaydaZamanAltgrup
tümör hacmi değişimi8. gün (pretreatment)hayvan
tümör hacmi değişimihayvan

Kaynak: ECT was performed using the Sennex® Tumor System (BIONMED® Technologies GmbH, Saarbrücken, Germany).

Kaynak (yöntem): BLM (BLEO-cell® 15 mg, STADAPHARM GmbH, Bad Vilbel, Germany) was administered through i.v. at a concentration of 4 U/kg body weight

Kaynak (yöntem): Eight electric pulses, each with a duration of 100 µs, were delivered between the two electrodes three minutes after chemotherapy administration. ... the Sennex® Tumor System delivered a voltage of…

Kaynak (bulgular): BLM group exhibited the highest proportion of necrotic tissue, accounting for 82.6 ± 0.1% of the treated area

Kaynak (yöntem): Twenty-four WAG/Rij rats (males: n = 12, females: n = 12)

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Tan et al · Cancers (Basel) · 2025

SENNEX'in bu yayındaki rolü: derlemenin içerdiği çalışmalarda bildirilmiş

Hasta sayısı21
Yanıt ölçütüRECIST
Derecelendirme sistemiCTCAE

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Spiliotis et al · Sci Rep · 2024

SENNEX'in bu yayındaki rolü: bu çalışmada kullanılmış

Çalışma tasarımıpreklinik in vivo
Çalışılan öznehayvan
Endikasyoncolorectal hepatic metastases
Lezyon derinliğiderin yerleşimli viseral
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintravenöz
Doz4 U/kg body weight
Gerilim1000 V
Alan şiddeti1250 V/cm
Darbe sayısı8
Darbe süresi100 µs
Elektrot tipidoğrusal iğne dizisi
Anestezigenel anestezi

Kaynak (yöntem): ECT was performed with the Sennex® Tumor System (BIONMED® Technologies GmbH, Saarbrücken, Germany)

Kaynak (yöntem): BLM (BLEO-cell® 15 mg, STADAPHARM GmbH) was administered as an i.v. bolus injection at a concentration of 4 U/kg body weight

Kaynak (yöntem): Eight electric pulses of 100 μs duration were applied between the two electrodes 3 min after the BLM injection

Kaynak (bulgular): The i.v. and i.v. + i.t. groups exhibited a 44.0% and 46.6% reduction in oxygen saturation of the tumor tissue when compared to pretreatment values

Kaynak (yöntem): Twenty-four WAG/Rij rats of both gender (males: n = 12, females: n = 12)

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Spiliotis et al · – · 2024

SENNEX'in bu yayındaki rolü: bu çalışmada kullanılmış

Çalışma tasarımırandomize kontrollü çalışma
Çalışılan öznehayvan
Lezyon sayısı24
Endikasyoncolorectal hepatic metastases
Lezyon derinliğiderin yerleşimli viseral
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintravenöz
Doz4 U/kg body weight
Gerilim1000 V
Alan şiddeti1250 V/cm
Darbe sayısı8
Darbe süresi100 µs
Elektrot tipitek iğne çifti
Anestezigenel anestezi
Yanıt ölçütühistolojik
Derecelendirme sistemiyazar tanımlı
SonlanımDeğerPaydaZamanAltgrup
tümör hacmi değişimi39.7 cm³8 hayvan8. güni.v grubu
tümör hacmi değişimi39.5 cm³8 hayvan8. güni.t. grubu
tümör hacmi değişimi46 cm³8 hayvan8. güni.v. + i.t. grubu
tümör hacmi değişimi8 hayvan13. güni.v. + i.t. grubu
tümör hacmi değişimi8 hayvan13. güni.v. grubu
tümör hacmi değişimi8 hayvan13. güni.t. grubu
tümör hacmi değişimi13. güntüm i.t. grubu

Kaynak (bulunamadı): ECT was performed with the Sennex® Tumor System (BIONMED® Technologies GmbH, Saarbrücken, Germany)

Kaynak (bulunamadı): BLM (BLEO-cell® 15 mg, STADAPHARM GmbH) was administered as an i.v. bolus injection at a concentration of 4 U/kg body weight

Kaynak (bulunamadı): Eight electric pulses of 100 µs duration were applied between the two electrodes 3 min after the BLM injection

Kaynak (bulunamadı): Twenty-four WAG/Rij rats of both gender (males: n = 12, females: n = 12)

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Universitat des Saarlandes · – · 2024

SENNEX bu çalışmada kullanılmış

Çalışma tasarımıpreklinik in vivo
Çalışılan öznehayvan
Endikasyoncolorectal carcinoma liver metastases
Lezyon derinliğiderin yerleşimli viseral
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintravenöz
Doz4 Einheiten pro kgKG (U/kgKG)
Gerilim1000 V
Alan şiddeti1000 V/cm
Darbe sayısı8
Darbe süresi100 µs
Elektrot tipidoğrusal iğne dizisi
Anestezigenel anestezi
Yanıt ölçütühistolojik
SonlanımDeğerPaydaZamanAltgrup
tümör hacmi değişimi13. güntüm gruplar

Kaynak (yöntem): mit einem elektrischen Impulsgenerator (Sennex® Tumor Therapie System, BIONMED® Technologies GmbH, Saarbrücken, Germany) verbunden

Kaynak (yöntem): erhält BLM (BLEO-cell® 15 mg, STADAPHARM GmbH) in einer Dosis von 4 Einheiten pro kgKG (U/kgKG)

Kaynak (yöntem): acht elektrische Impulse mit einer Dauer von 100 μs zwischen den beiden Elektroden erzeugt (SERSA et al., 2002). Die Spannung zwischen dem Elektrodenpaar ist auf 1000 V eingestellt, was einer…

Kaynak (bulgular): Der prozentuale Anteil des nekrotischen Gewebes in der BLM-Gruppe betrug 82,6 ± 0,1%

Kaynak (yöntem): Die Tiere werden in drei Gruppen (n1=8, n2=8, n3=8) randomisiert und verteilt.

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Gabay et al · Ann Biomed Eng · 2023

SENNEX'in bu yayındaki rolü: derlemenin içerdiği çalışmalarda bildirilmiş

Çalışma tasarımıdiğer
Çalışılan özneinsan
Hasta sayısı10
Lezyon sayısı10
Endikasyonbazal hücreli karsinom
Lezyon derinliğiyüzeyel kutanöz
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintravenöz
Gerilim750 V
Darbe sayısı40
Darbe süresi40 µs
Elektrot tipiözel veya deneysel

Kaynak (bulunamadı): 40 pulses, 40 μs, and 4 Hz pulses were delivered at 750, 500, or 250 V. In the second step, 40 pulses, 10 ms, and 4 Hz pulses were delivered at 50 V.

Kaynak (bulunamadı): 10 pathologically confirmed BCC lesions excised from 10 patients

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Spiliotis et al · Cancers (Basel) · 2023

SENNEX'in bu yayındaki rolü: bu çalışmada kullanılmış

Çalışma tasarımıpreklinik in vivo
Çalışılan öznehayvan
Lezyon sayısı32
Endikasyoncolorectal hepatic metastases
Lezyon derinliğiderin yerleşimli viseral
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintravenöz
Doz4 U/kg body weight
Gerilim1000 V
Alan şiddeti1250 V/cm
Darbe sayısı8
Darbe süresi100 µs
Elektrot tipidoğrusal iğne dizisi
Anestezigenel anestezi

Kaynak (yöntem): The electrodes were inserted in a plastic holder and connected to the electric pulse generator (Sennex® Tumor System, BIONMED® Technologies GmbH, Saarbrücken, Germany)

Kaynak (yöntem): BLM (BLEO-cell® 15 mg, Stadapharm GmbH, Bad Vilbel, Germany) was administrated as an intravenous bolus injection at a concentration of 4 U/kg body weight

Kaynak (yöntem): Eight electric pulses of 100 µs duration were applied between the two electrodes 3 min after the BLM injection. According to the European guidelines for the utilization of ECT, the Sennex® Tumor…

Kaynak (bulgular): The histological analysis revealed a higher rate of tumor necrosis in the ECT group, which was estimated at 87.2 ± 3.1%

Kaynak (yöntem): Thirty-two WAG/Rij rats of both gender (males n = 16, females n = 16) with a body weight of 265.0 ± 14.5 g and an age of 46.0 ± 1.9 weeks were used for the experiments

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Landström et al · Melanoma Manag · 2022

SENNEX'in bu yayındaki rolü: bu çalışmada kullanılmış

Çalışma tasarımıvaka raporu
Çalışılan özneinsan
Hasta sayısı1
Lezyon sayısı1
Endikasyoncutaneous malignant melanoma
Lezyon derinliğisubkutanöz
Taşınan ajansisplatin
Uygulama yoluintratümöral
Doz18 ml cisplatin (Sandoz, Copenhagen, Denmark) with a concentration of 1 mg/ml
Alan şiddeti1100 V/cm
Darbe sayısı8
Darbe süresi100 µs
Elektrot tipialtıgen iğne dizisi
Anestezigenel anestezi
Yanıt ölçütüklinik muayene
Derecelendirme sistemiyazar tanımlı
SonlanımDeğerPaydaZamanAltgrup
tümör hacmi değişimi2 haftahasta
tümör hacmi değişimi6 haftahasta
tümör hacmi değişimi7 ayhasta

Kaynak: Electroporation was then performed using the Sennex electroporation system (Bionmed, Saarsbrucken, Germany) with 16 complete applications using the six-needle applicator.

Kaynak (yöntem): Local injection of 18 ml cisplatin (Sandoz, Copenhagen, Denmark) with a concentration of 1 mg/ml in accordance with the ESOPE protocol was administered

Kaynak (yöntem): The Sennex system delivers eight 0.1 ms square-wave pulses per application with electric field strength 1100 V/cm

Kaynak (özet): a 68-year-old woman with a large therapy resistant inguinal lymph node melanoma metastasis

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Chlebopaseviene ve Satkauskas · Health Sciences · 2021

SENNEX'in bu yayındaki rolü: derlemenin içerdiği çalışmalarda bildirilmiş

Çalışma tasarımıderleme
Hasta sayısı1
Taşınan ajanbleomisin

Kaynak: Aprašomas 80 metų vyro ligos atvejis

Landström et al · Anticancer Res · 2021

SENNEX'in bu yayındaki rolü: üretici ya da cihaz tartışması içinde geçiyor · çalışmada birden fazla sistem kullanılmış: MedPulser, Cliniporator

Çalışma tasarımıvaka serisi
Çalışılan özneinsan
Hasta sayısı2
Endikasyonbasal cell carcinoma and cutaneous squamous cell carcinoma
Lezyon derinliğiyüzeyel kutanöz
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintratümöral
Doz1,000 IU per cm3 of tumor volume
Alan şiddeti1000 V/cm
Darbe sayısı8
Darbe süresi100 µs
Elektrot tipialtıgen iğne dizisi
Anestezigenel anestezi

Kaynak (bulunamadı): intratumoral bleomycin injection

Kaynak (bulunamadı): eight 0.1 ms square wave pulses with approximately 1.000 V/cm field strength

Kaynak (bulunamadı): two such cases are reported

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Landström et al · Anticancer Res · 2021

SENNEX'in bu yayındaki rolü: bu çalışmada kullanılmış · çalışmada birden fazla sistem kullanılmış: Cliniporator, SENNEX

Çalışma tasarımıvaka serisi
Çalışılan özneinsan
Hasta sayısı4
Lezyon sayısı4
Medyan takip60 ay
Endikasyonhead and neck cancer and advanced skin cancer
Lezyon derinliğikarma
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintratümöral
Doz1000 IE per cm3 of tumor volume
Elektrot tipidoğrusal iğne dizisi
Yanıt ölçütüklinik muayene
SonlanımDeğerPaydaZamanAltgrup
lokal nüks1 adet4 hasta56 aytüm hastalar
genel sağkalım3 adet4 hasta60 aytüm hastalar

Kaynak (bulunamadı): After bleomycin administration electroporation was performed with either the Cliniporator (IGEA, Carpi, Italy) or the Sennex (Bionmed, Saarbrucken, Germany) electroporation systems.

Kaynak (bulunamadı): bleomycin was administered intratumorally including a 1 cm margin of macroscopically normal tissue. The dose was 1000 IE per cm3 of tumor volume

Kaynak (bulunamadı): There was one recurrence recorded in the 56-month follow-up period.

Pirc et al · Journal of Medical Devices · 2020

SENNEX'in bu yayındaki rolü: üretici ya da cihaz tartışması içinde geçiyor

Çalışma tasarımıderleme
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintravenöz
Anestezigenel anestezi

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Cvetkoska et al · IEEE Instrum. Meas. Mag. · 2020

SENNEX'in bu yayındaki rolü: üretici ya da cihaz tartışması içinde geçiyor

Çalışma tasarımıderleme
Endikasyoncancer
Taşınan ajanbleomisin
Gerilim1000 V
Darbe sayısı8
Darbe süresi100 µs
Elektrot tipiparalel plaka
Anestezilokal anestezi

Kaynak (bulunamadı): For each pulse delivering, 8 square-wave pulses of 100 μs with pulse amplitude of about 1000 V (1000 V up to 1300 V) across an 8 mm distance between plate electrodes should be delivered at repetition…

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Tunikowska J, Kulbacka J, Michel O, Kiełbowicz Z · Weterynaria w Praktyce · 2018

SENNEX'in bu yayındaki rolü: arka plan bilgisi olarak anılıyor

Çalışma tasarımıderleme
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluhem intravenöz hem intratümöral
DozBleomycynę podaje się w stężeniu 3 mg/ml w dawce wynoszącej 30 mg/m2 powierzchni ciała
Alan şiddeti1300 V/cm
Darbe sayısı8
Darbe süresi100 µs
Elektrot tipiözel veya deneysel
Anestezigenel anestezi

Kaynak (bulunamadı): Bleomycynę podaje się w stężeniu 3 mg/ml w dawce wynoszącej 30 mg/m2 powierzchni ciała

Kaynak (bulunamadı): Większość urządzeń służących do ECT składa się z elektroporatora, generującego serię 8 impulsów elektrycznych trwających 100 μs o częstotliwości 1 Hz oraz natężeniu 1300 V/cm lub 1000 V/cm

Heppt et al · Cancer Immunol Immunother · 2016

SENNEX'in bu yayındaki rolü: bu çalışmada kullanılmış · çalışmada birden fazla sistem kullanılmış: Cliniporator, SENNEX

Çalışma tasarımıretrospektif kohort
Çalışılan özneinsan
Hasta sayısı33
Medyan takip9 ay
Endikasyonadvanced melanoma
Lezyon derinliğiyüzeyel kutanöz
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintravenöz
Doz15,000 IU/m2 body surface area if given intravenously and at 250–500 IU/cm3 of tumor tissue if applied intralesionally
Gerilim1000 V
Elektrot tipidoğrusal iğne dizisi
Anestezigenel anestezi
Yanıt ölçütüRECIST 1.1
Derecelendirme sistemiCTCAE
SonlanımDeğerPaydaZamanAltgrup
lokal kontrol75.8 %33 hasta3 aykohortun tamamı
lokal kontrol66.7 %33 hasta3 aykohortun tamamı
genel sağkalım28 hastaulaşılmadıipilimumab kohortu
genel sağkalım15 ay5 hasta15 ayPD-1 kohortu
progresyonsuz sağkalım2.5 ay33 hasta2,5 aykohortun tamamı
progresyonsuz sağkalım2 ay28 hasta2 ayipilimumab kohortu
progresyonsuz sağkalım5 ay5 hasta5 ayPD-1 kohortu

Kaynak (yöntem): High-voltage pulses (730–1000 V) were applied to cutaneous target lesions with a Cliniporator™ (IGEA, Carpi, Italy) or Sennex® (BIONMED Technologies, Saarbrücken, Germany) pulse generator

Kaynak (yöntem): Bleomycin was used for ECT in all cases at doses of 15,000 IU/m2 body surface area if given intravenously and at 250–500 IU/cm3 of tumor tissue if applied intralesionally.

Kaynak (yöntem): High-voltage pulses (730–1000 V) were applied to cutaneous target lesions with a Cliniporator™ (IGEA, Carpi, Italy) or Sennex® (BIONMED Technologies, Saarbrücken, Germany) pulse generator 8–28 min…

Kaynak (özet): The local overall response rate (ORR) was 66.7 %. The systemic ORR was 19.2 and 40.0 % in the ipilimumab and PD-1 cohort, respectively.

Kaynak (özet): A total of 33 patients from 13 centers were identified with a median follow-up time of 9 months.

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Landström FJ · – · 2015

Bu kayıt bir derleme; SENNEX içerdiği çalışmalarda anılıyor

Hasta sayısı26
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintratümöral

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

Kreuter et al · J Dtsch Dermatol Ges · 2015

SENNEX'in bu yayındaki rolü: bu çalışmada kullanılmış · çalışmada birden fazla sistem kullanılmış: Cliniporator, SENNEX

Çalışma tasarımıretrospektif kohort
Çalışılan özneinsan
Hasta sayısı56
Taşınan ajanbleomisin
Uygulama yoluintravenöz
Doz15 mg/m^2 body surface area
Elektrot tipiparalel plaka
Yanıt ölçütüRECIST

Kaynak: Two devices were used for ECT: Cliniporator (IGEA GmbH, Frankfurt am Main, Germany) in 50 patients and Sennex (BIONMED Technologies GmbH, Saarbrücken, Germany) in six patients.

Kaynak: 56 patients treated with electrochemotherapy

Bu kayıtta yayın metninin tamamı kapsanmamıştır; boş bir alan, yayının o bilgiyi bildirmediği anlamına gelmeyebilir.

İletişim

Sistem, eğitim ve uygulama desteği hakkındaki sorular için DGMed Medikal ile info@dgmed.com.tr adresinden iletişime geçebilirsiniz.

Ürünün ticari tanıtımı DGMed kurumsal sitesindedir: dgmed.com.tr/products/sennex. Bu portal o sayfanın tanıtım metnini tekrar etmez; buradaki ürün bilgisinin tamamı üreticinin kontrollü dokümanından gelir.

Bu sayfadaki bir bilginin üreticinin güncel belgesiyle uyuşmadığını düşünüyorsanız aynı adrese yazınız; düzeltme kalıcıdır ve veri tazelemesiyle geri gelmez.