Cihazlar ve Elektrot Teknolojisi

Literatür Korpusunda Temsil Edilen Elektroporasyon Sistemleri Örnekleri

Bu tablo bir pazar taraması değildir ve sayılar bir pazar payı, etkililik ya da üstünlük göstergesi değildir; yalnızca adın korpusta kaç kayıtta geçtiğini söyler. Cihazların ülkenizdeki onay ve ruhsat durumu burada değerlendirilmemiştir; üreticinin güncel kullanım kılavuzuna ve yetkili otoritenin kaydına bakınız.

Cliniporator

ESOPE prosedürlerinin üzerinde tanımlandığı sistem; Tip I–III elektrotlarla çalışır. 2006 prosedürü, cihazın tedavide kullanılan elektriksel parametreleri, uygulanan voltaj ve tedavi sırasında verilen akım izleriyle birlikte sakladığını yazar. Mir et al 2006 Sertifikalı klinik elektroporatörleri sayan bir derleme, sistemi elektrokemoterapi ve gen elektrotransferi için listeler. Pirc et al 2020

Cliniporator VITAE

Üretici teknik sayfası, aktif ucu ve toplam boyu seçilebilen değişken geometrili iğne elektrotları ve 12–24 cm elektrot boylarını tanımlar; işlem sırasında voltaj ve akım dalga biçimlerini ölçüp gösterir. IGEA S.p.A. Karaciğerde bu elektrotların tedavi planına göre yerleştirilmesi ayrıca tarif edilmiştir. Edhemovic et al 2011 Bir derleme sürümün 2011'de CE işareti aldığını ve elektrokemoterapiyi derin yerleşimli ve daha büyük tümörlere taşıdığını yazar. Miklavcic et al 2026

NanoKnife

Yayımlanmış bir uygulamada iğne elektrotlar ultrason eşliğinde lezyona yerleştirilmiş, voltaj 2.400–2.700 V’a ayarlanmış ve darbeler elektrokardiyogram senkronizasyonuyla kalbin mutlak refrakter döneminde verilmiştir. Xu et al 2022 Sertifikalı klinik elektroporatörleri sayan derleme, sistemi yumuşak doku ablasyonunda kullanılabilen cihaz olarak listeler. Pirc et al 2020

SENNEX

Yayımlanmış bir olguda altı iğneli aplikatörle uygulama başına sekiz kare dalga darbe verildiği, darbe süresinin 0,1 ms ve alan şiddetinin 1.100 V/cm olduğu bildirilir. Landström et al 2022 Bir hayvan çalışması aynı sistemle 8 mm aralıklı iki paralel iğne elektrot ve 100 µs darbe süresi tarif eder. Spiliotis et al 2023 Sertifikalı klinik elektroporatörleri sayan derleme, sistemi yalnızca elektrokemoterapide kullanılan cihaz olarak listeler; bir başka derleme kutanöz ve subkutanöz tümörlerde elektrokemoterapi için CE işaretli olduğunu yazar. Pirc et al 2020, Miklavcic et al 2026 SENNEX üretici bilgisi →

Aliya

Ortotopik bir fare modelinde yürütülen doz-yanıt çalışması, ablasyon hacminin ve termal yükün verilen doza göre nasıl değiştiğini ölçer. Nafie et al 2025 Sistemin ABD’de 2022’de yumuşak doku ablasyonu için pazara giriş izni aldığı bir derlemede aktarılır. Miklavcic et al 2026 Altı aylık lokal kontrol oranlarını bildiren prospektif bir çalışma da bu sistemle yürütülmüştür. Moreno-Gonzalez et al 2025

Elektrik Alan Dağılımı Neden Kritik?

Seçilmiş Sistemlerde Bildirilen İzleme Özellikleri

Her özellik, hangi sistem için hangi yayında bildirildiğiyle birlikte

Akım ölçümü

Bildirildiği sistem: Cliniporator Mir et al 2006, Cliniporator VITAE IGEA S.p.A., NanoKnife Neal et al 2014

2006 ESOPE prosedürü, darbeleri veren Cliniporator’ün tedavide kullanılan elektriksel parametreleri, uygulanan voltaj ve verilen akım izleriyle birlikte sakladığını yazar. Mir et al 2006 Üretici teknik sayfası, Cliniporator VITAE’nin işlem sırasında voltaj ve akım dalga biçimlerini ölçüp gösterdiğini belirtir. IGEA S.p.A. IRE tarafında 2014 tarihli bir çalışma, harici bir akım probu düzeneğiyle ölçülen değerlerin NanoKnife jeneratörünün darbe sonu çıktılarından ortalama %0,371 saptığını bildirir ve gerçek zamanlı akım izlemenin o tarihte klinik IRE jeneratörlerinde bulunmadığını yazar. Neal et al 2014

Aynı çalışma, akımın klinik olarak anlamlı ablasyon için yeterli, güvenli sınırların üstüne çıkmayacak bir aralıkta tutulması gerektiğini yazar. Neal et al 2014 Baş ve boyun tümörlerinde 131 hastalık bir ECT serisinde tedavi sırasında dokudan geçen akım kaydedilmiş; kısmi yanıt veren hastalarda medyan akım 6,6 A, kısmi yanıt görülmeyenlerde 3,3 A bildirilmiştir. Maglitto et al 2022

Voltaj doğrulama

Bildirildiği sistem: Cliniporator Marty et al 2006, Cliniporator VITAE IGEA S.p.A., NanoKnife Xu et al 2022

ESOPE çalışma raporu, Cliniporator ile verilen darbelerin genliğini elektrot tipine göre 1.000–1.300 V/cm genlik/mesafe oranından türetir. Marty et al 2006 Üretici teknik sayfası, Cliniporator VITAE’nin işlem sırasında voltaj dalga biçimini ölçüp gösterdiğini belirtir. IGEA S.p.A. NanoKnife elektrotlarıyla yapılan yayımlanmış bir olguda elektrotlar 1,4 cm aralıkla yerleştirilmiş ve voltaj 2.400–2.700 V’a ayarlanmıştır. Xu et al 2022

Genlik/mesafe oranı (V/cm) uygulanan gerilimin elektrotlar arası mesafeye bölünmesiyle elde edilir; ESOPE çerçevesinde gerilim bu orana ve elektrot tipine göre seçilir. Mir et al 2006, Marty et al 2006 Bir modelleme çalışmasında darbe genliği ve elektrot mesafesi eniyilenirken darbe jeneratörünün voltaj ve akım sınırları kısıt olarak devreye girmiş ve tümörün tamamının eşik üstü alana maruz kalmasını engellemiştir. Sel et al 2007

Empedans takibi

Bildirildiği sistem: Bu portalın korpus taramasında ölçümü adı geçen bir klinik sisteme bağlayan kayıt bulunmamıştır; ölçüm araştırma düzeneklerinde ve deneysel modellerde bildirilmiştir

Ex vivo yumuşak doku sarkomu örneklerinde direnç, sabit bir ölçüm düzeneğinde cihazın kaydettiği voltaj ve akımdan hesaplanmıştır. Tosi et al 2016 2021 tarihli teknik bir çalışma, elektroporasyon tedavileri sırasında empedansı gerçek zamanlı izlemek için hızlı empedans spektroskopisi yöntemi geliştirmiş ve yöntemi patates dokusunda doğrulamıştır; ticari empedans ölçerlerin spektrum toplama süresini bu amaç için uzun bulur. Lorenzo et al 2021 IRE tarafında 2015 tarihli bir çalışma, gerçek zamanlı tedavi değerlendirme yöntemlerinin bulunmayışını kliniğin sınırı olarak tanımlar ve empedans ölçen bir prob önerir. Bonakdar et al 2015

Hücre süspansiyonunda zar geçirgenliğindeki artışa iletkenlik artışı eşlik eder; darbeler sırasında iletkenlik ölçümü geçirgenlik eşiğinin aşıldığını gösterebilir, ancak geçirgenliğin düzeyini doğrudan vermez. Pavlin et al 2005 Fare karaciğerinde yapılan ölçümlerde ise empedans değişimine damarsal kilit gibi fizyolojik etkilerin baskın gelebileceği bildirilmiştir. García-Sánchez et al 2020

EKG senkronizasyonu

Bildirildiği sistem: Cliniporator Bertacchini 2017, NanoKnife Xu et al 2022

Cliniporator’ün geliştirilmesini anlatan 2017 tarihli bölüm, açık cerrahide çalışabilmek için cihazın kalbin mutlak refrakter dönemiyle senkron kalma yeteneğinin gerektiğini yazar. Bertacchini 2017 NanoKnife elektrotlarıyla yapılan bir olguda darbeler elektrokardiyogram senkronizasyonuyla mutlak refrakter dönemde verilmiştir. Xu et al 2022 Ayrı bir çalışma grubu, hastaların elektrokardiyogram kayıtları üzerinde kendi senkronizasyon algoritmasının başarımını değerlendirmiştir; bu bildirim bir ticari sistemin özelliği için değil, grubun kendi algoritması içindir. Mali et al 2008

Kalbe yakın dokularda darbelerin elektrokardiyogramla senkronlanması, güvenliğin sağlandığı yöntem olarak tanımlanır Jarm et al 2020; kalbe yakın IRE uygulamalarında ventriküler aritmilerin bu senkronizasyonla önlenebildiği bildirilmiştir Deodhar et al 2011. Bir olgu bildiriminde ise senkronizasyon cihazı düzgün çalışmamış ve darbeler mutlak değil göreli refrakter dönemde verilmiştir; senkronizasyon cihazı kullanılırken bile bu riskin küçük ama gerçek olduğu yazılmıştır. Sugimoto et al 2015

Bu bölüm yalnızca yayımlanmış literatürden aktarır; portal hiçbir sistemin kullanım amacı, güvenliği ya da performansı hakkında kendi adına iddia kurmaz. Bir özelliğin bir yayında bildirilmiş olması onu platformun bütün sürümlerine ya da onaylı kullanım amacına genellemez; bir yayında geçmemesi de bulunmadığı anlamına gelmez. Bağlayıcı belge üreticinin kullanım kılavuzu ve etiketidir.

İlgili Literatür

Cihaz, elektrot ve alan dağılımı konularındaki kayıtlara doğrudan erişim